Hvilke faktorer påvirker de granulerte produktene til høyhastighetsblandingsgranulatoren?

Hvilke faktorer påvirker de granulerte produktene til høyhastighetsblandingsgranulatoren?

Høyhastighets blandingsgranulator er en slags blandings- og granuleringsutstyr, som kan brukes til å blande medisinredienser. Når det gjelder teknologi, kombinerer høyhastighetsblandingsgranulatoren totrinnsprosessen med blanding og granulering, som ikke bare sparer tid, men også oppfyller GMP-kravene, reduserer krysskontaminering og forbedrer effektiviteten. Metoden blir godt mottatt av brukerne.

Imidlertid har den tradisjonelle teknologien for høyhastighetsblanding og granulering åpenbare mangler sammenlignet med kravene til dagens formuleringsutvikling. Det er rapportert at hjelpematerialene som brukes i tradisjonell våtgranulering ofte er begrenset til pulverisert sukker, stivelse, dekstrin og så videre. Blant dem har pulverisert sukker åpenbar hygroskopisitet; stivelse vil gradvis hydrolysere og miste sin hevelseseffekt når de støter på syre, alkali eller under fuktige og oppvarmede forhold; dekstrin forstyrrer bestemmelsen av innholdet i visse legemidler, så den tradisjonelle våte granuleringen har åpenbare begrensninger.

I tillegg bruker den tradisjonelle prosessen ofte empiriske vurderinger av andelen av ekstraktet og konsistensen av ekstraktet for å bestemme mengden av hjelpestoffer, noe som påvirker preparatets kvalitetskontrollstandarder. For hygroskopiske medikamenter og hjelpestoffer, hvis våtgranuleringsteknologi brukes til å fremstille granulater, vil granulatene bli presset sammen og forårsake vedheft, striplignende myke materialer, klebrig garn og andre fenomener. De tilberedte granulatene er for harde og har dårlig løselighet og dårlig kvalitet. stabil.

Ettersom legemiddelindustrien har høyere og høyere krav til farmasøytisk teknologi, må våtgranuleringsteknologi også holde tritt med tiden. Bare mer energisparende, mer miljøsikre og sikre granuleringsmetoder kan brukes i markedet. Forskerne fant at kombinasjonen av dynamisk og statisk tørking, det vil si to-trinns tørkemetoden som brukes i tørkeprosessen av våtgranulering, kan forkorte tørkesyklusen til de våte granulatene og øke produksjonseffektiviteten.

Det er forstått at granulatene produsert ved høyhastighetsblanding og granulering har uregelmessige former, jevn partikkelstørrelsesfordeling og bedre strukturer enn andre tradisjonelle granuleringsprosesser, men deres granulerte produkter vil bli påvirket av mange faktorer.

Først hastigheten på rørebladet og skjærekniven. I følge industrien er størrelsen og fordelingen av partikkelstørrelsen direkte relatert til hastigheten på omrøringsbladet og skjærekniven. Når kuttebladets hastighet er treg, blir partikkelstørrelsen større, og når hastigheten er rask, blir partikkelstørrelsen mindre; når rørebladets hastighet er treg, Partikkelstørrelsen er liten, og jo raskere hastigheten er, desto større er partikkelstørrelsen. De to funksjonene er motsatte.

For det andre, innflytelsen av blandings- og granuleringsprosedyrer og tid. Under drift av høyhastighetsblandings- og granuleringsmaskinen får rotasjonspaddens rotasjon materialene i potten til å rulle til rommet, slik at bunnmaterialene kastes opp langs potten, og denne handlingen er suksessivt myk. Det myke materialet skyves til den raske skjærekniven og skjæres i partikler av forskjellige størrelser. Når partiklene ruller over en periode, blir de avrundet og blir gradvis sfæriske. Det kan sees at hastigheten og tiden til omrøringsbladet og skjærekniven påvirker granuleringsgranulariteten.

For det tredje, påvirkning av materiale og konsentrasjon. Ved fremstilling av våt blandet granulering brukes ofte alkoholgranulering eller dekstrinbindemiddelgranulering, men det er visse forskjeller mellom de to typer granulering. Alkohol brukes ofte til granulering. Fordi alkohol ikke har viskositet og den løsner, er denne metoden ideell for granulering av tradisjonelle kinesiske medisiner med høy viskositet. Hvis dextrin brukes til granulering, siden dextrin er viskøst og har en polymeriseringseffekt, er de produserte partiklene store og grove, og tørkingen går langsomt. Denne metoden er ideell for vestlig medisin uten viskositet.

I tillegg, enten det brukes som materiale etter fortynning av konsentrert ekstrakt, eller ved hjelp av dekstrin eller andre bindematerialer, når det produseres mindre partikler, kan oppslemmingskonsentrasjonen av materialet være tynnere, og når større partikler er påkrevd, vil materialet oppslemmingen konsentrasjonen kan være litt tykkere.